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【吉泰瑞】马来酸阿法替尼片用法用量

作者:admin    发布时间:2020-10-26 11:44     浏览:142人

【吉泰瑞用法用量】 本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。 推荐剂量 本品的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分
吉泰瑞用法用量】
本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。
推荐剂量
本品的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。
本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。(见[药物相互作用]和[药代动力学])。应整片用水吞服。
本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受(见下表1)。
因不良反应调整剂量
对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),可根据表1所列,通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制(见[不良反应]:关于具体药物不良事件(AE)的更多详情见[注意事项])。
表1 不良反应的剂量调整信息
如果患者发生急性呼吸道症状或症状恶化,应考虑间质性肺疾病(ILD),此时应中断本品治疗并等待评估,如果确诊ILD,应停用本品,并且必要时采取适当的治疗(见[注意事项])。
漏服
如果漏服1次本品,患者应当在当天记起时尽快服用,但是,如果距下次服药时间不到8小时,则不需要额外补充漏服的剂量。
肾功能损害患者
尚无专门的试验研究肾功能损害患者服用本品的安全性、药代动力学以及有效性。基于群体药代动力学分析(见[药代动力学]),轻度或中度肾功能损害的患者不必调整起始剂量,不推荐严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)接受本品治疗。
功能损害患者
轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)功能损害患者的阿法替尼暴露量没有显著改变(见[药代动力学])。轻度或中度肝功能损害患者不必调整起始剂量,尚未在严重(Child-Pugh C)肝功能损害患者中研究本品。不推荐该人群接受本品治疗。
年龄、种族、性别
无需基于患者年龄种族或性别调整剂量(见[药代动力学])。
儿科人群
尚未在儿科患者中研究本品的安全性和有效性,因此,不推荐儿童或青少年接受本品治疗。
因药物相互作用调整剂量
P-精蛋白(P-gp)抑制剂
如果需要使用P-精蛋白(P-gp)抑制剂,应采用交替剂量给药,即P-gp抑制剂给药与阿法替尼给药时间尽可能长。P-gp抑制剂应在阿法替尼给药后6小时(P-gp抑制剂每天两次给药)或12小时(P-gp抑制剂每天一次给药)给药。对于需要P-gp抑制剂治疗的患者,如果不能耐受,可将阿法替尼每日剂量降低10mg。停用P-gp抑制剂后,只要可以耐受,可继续以之前的剂量治疗(见[注意事项]、[药物相互作用]及[药代动力学])。
P-精蛋白(P-gp)诱导剂
对于需要P-gp诱导剂长期治疗的患者,只要可以接受,阿法替尼的每日剂量增加10mg。停用P-gp诱导剂2-3日后,继续以之前的剂量接受阿法替尼治疗(见[药物相互作用]及[药代动力学])。
替代给药方法
如果不能吞咽完整药片,可将阿法替尼片分散于大约100毫升非碳酸饮用水中。不应使用其他液体。将药片置入水中时不应压碎,间或搅拌,最长15分钟,直到药物分散成极小的颗粒。应立即服下分散液。用大约100毫升水冲洗玻璃杯,然后引用。分散液可也通过胃管给药。

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