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【多泽润】达可替尼片用法用量

作者:admin    发布时间:2020-10-12 15:46     浏览:54人

【多泽润】达可替尼片用法用量 患者选择 本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。必须基于肿瘤样本经充分验证的检测方法证实为EGFR19号外显子缺失突

【多泽润】达可替尼片用法用量

 患者选择

本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。必须基于肿瘤样本经充分验证的检测方法证实为EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变阳性的患者方可使用。

推荐剂量

本品的推荐剂量为每日一次口服45mg,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。本品可与食物同服,也可不与食物同服(见【药代动力学】)。

每天在大致相同的时间服用本品。如果患者呕吐或漏服一剂,不应追加剂量或补充服用漏服剂量,而应在下一次的服药时间服用规定剂量。

针对不良反应的剂量调整

如果出现不良反应,按照表1中所述降低本品的剂量。表2提供了针对特定不良反应的剂量调整。

表1.针对不良反应的本品推荐剂量降低方案

表2.针对不良反应的本品剂量调整

a美国国立癌症研究院通用不良事件术语标准第4.03版

针对使用降酸剂的剂量调整

服用本品时,避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)。可使用局部作用的抗酸剂或组胺2(H2)受体拮抗剂代替PPI;在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予本品(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。

肾损害

不建议对轻度或中度肾功能损害(依据Cockcroft-Gault公式预计肌酐清除率[CLcr]在30~89mL/min)的患者调整剂量。尚未确定重度肾功能损害(CLcr<30mL/min)患者的本品推荐剂量(见【药代动力学】)。

肝损害

不建议对轻度(总胆红素≤正常上限[ULN]且AST>ULN,或总胆红素>1至1.5×ULN伴任何AST)或中度(总胆红素>1.5至3×ULN伴任何AST)肝损害的患者调整剂量。尚未确定重度肝损害(总胆红素>3至10×ULN伴任何AST)患者的推荐剂量(见【药代动力学】)。

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