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阿美乐 甲磺酸阿美替尼片副作用和不良反应

作者:admin    发布时间:2020-07-04 19:35     浏览:65人

【副作用和不良反应】 在临床试验中,阿美替尼常见的(发生率>10%)副作用和不良反应包括: 皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。

【副作用和不良反应】

在临床试验中,阿美替尼常见的(发生率>10%)副作用和不良反应包括:

皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。

在临床试验中,阿美替尼主要的副作用和不良反应有:

副作用和不良反应 发生率
皮疹 18.0%
瘙痒 12.7%
口腔炎 8.8%
腹泻 6.7%
贫血 9.2%
眼及附属器官疾病 8.1%
肌肉骨骼及关节疼痛 7.4%
心率异常 7.1%
咳嗽 5.3%
蛋白尿 5.3%
低钠血症 3.5%
血肌酸磷酸激酶升高 17.0%
天门冬氨基转移酶升高 11.3%
丙氨酸氨基转移酶升高 10.2%
白细胞计数降低 8.8%
中性粒细胞计数降低 6.0%

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

避孕:
育龄期男/女性服用本品期间应避免生育,在完成本品治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。
妊娠:
目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。
哺乳:
目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少3 个月内停止哺乳。

 

【特殊人群】

儿童用药:

小于18 周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。

老年人用药:

目前的临床研究数据表明,老年患者的安全性特征与总体人群无明显差异,在医生指导下使用时无需进行剂量调整。

肝功能损害:
轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度肝功能损害患者应慎用本品。
肾功能损害:
轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。

 

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